新款每思然童颜针合法、合规！属于二类医疗器械,虽不是械三但也不是三无产品

新款每思然童颜针是合法、合规的哦，属于二类医疗器械，虽然不是械三产品，但也是经过我国认证的产品，不是三无产品哦，大家可以放心使用。心中还有疑虑的宝们接着往下看看~

一、医疗器械分类及意义

在医疗器械监管领域，医疗器械分为三类。

一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以其安心、有效；

二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以其安心、有效；

三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以其安心、有效。

每思然童颜针被认定为二类医疗器械，这意味着它在安心性和有效性方面经过了一定的评估和监管。

对于二类医疗器械，生产企业需要获得相应的医疗器械生产许可证，并且产品要符合相关的质量标准和技术要求。其注册、生产、销售等环节都受到严格的法规约束，以确保产品在合理使用的情况下不会对人体造成不合理的风险。

二、新款每思然童颜针合法吗？合规吗？

新款每思然童颜针是合法、合规的产品，在生产资质、产品质量标准、销售和流通环节都属于正规、合法的产品。

1、生产资质方面：

每思然童颜针是合法的二类医疗器械，其生产企业应该具备符合要求的生产场地、生产设备、质量控制体系等。

【注册证编号】湘械注准20202140153

【产品技术要求编号】湘械注准20202140153

【生产许可证编号】湘药监械生产许20150019

2、产品质量标准方面：

产品有明确的质量标准，包括成分、性能、有效期等诸多方面。对于童颜针来说，其主要成分是明确的，并且成分的质量和纯度要符合规定。比如，它含有促进皮肤胶原蛋白生成的有效成分，这些成分的来源、质量和含量都应该在可控范围内。

3、销售和流通环节方面：

合法的二类医疗器械在销售过程中，销售企业也需要有相应的资质，如医疗器械经营许可证。

产品的销售渠道应该是正规的，包括医院、正规的医美机构等。这些机构在采购每思然童颜针时，应该能够提供产品的合格证明、进货渠道证明等文件，以确保产品的合法性和可追溯性。

三、每思然童颜针和三无产品的区别：

三无产品是指无生产日期、无质量合格证、无生产厂家的产品。而每思然童颜针作为二类医疗器械与之形成鲜明对比。

每思然童颜针有明确的生产厂家，厂家信息是可以追溯的，包括生产地址、联系方式等。有质量合格证，这意味着产品在出厂前经过了质量检验，符合规定的质量标准。并且产品上也会标注生产日期和有效期等信息，方便使用者了解产品的新鲜程度和有效使用期限。

以下是每思然童颜针的成分详情：

①每思然紫色

名称：每思然小颗粒160mg（紫色）

规格：每瓶PLLA含量160mg

颗粒直径：3～5μm

原产地：

成分：PLLA、甘露醇、CMC

质地：粉末

批文：二类医疗器械

作用部位：面部（除了鼻子、下巴），颈部，私密，身体等。

②每思然蓝色

名称：每思然大颗粒160mg（蓝色）

规格：每瓶PLLA含量160mg

颗粒直径：20～30μm

原产地：

成分：PLLA、甘露醇、HA

质地：粉末

批文：二类医疗器械

作用部位：面部（除了鼻子、下巴、眼周），颈部，私密，身体等。